Росздравнадзор запретил глюкометр «Джимейт Лайф». В регионе закупили тест‑полоски минимум на 50 млн рублей

Росздравнадзор Иркутской области признал глюкометр «Джимейт Лайф» небезопасным и запретил его применение в лечебных учреждениях. В регионе и других субъектах страны ранее закупали тест‑полоски и приборы на десятки и сотни миллионов рублей.

Кратко

Росздравнадзор Иркутской области запретил использование глюкометра «Джимейт Лайф», признав прибор недоброкачественным. В регионе ранее был заключён контракт на закупку тест‑полосок как минимум на 50 млн рублей; похожие закупки фиксировались и в других субъектах.

Что произошло

29 мая региональный отдел Росздравнадзора признал глюкометр марки «Джимейт Лайф» небезопасным и направил соответствующие предписания лечебным учреждениям. В документе прибор назван «недоброкачественным медицинским изделием».

Реакция Минздрава региона

По информации из органов здравоохранения, сначала больницам рекомендовалось утилизировать приборы, но затем выяснилось, что запасных глюкометров в регионе нет, а средств на их замену недостаточно, поэтому использование некоторых устройств рекомендовалось продолжать. Это, по сути, противоречит предписанию надзорного органа.

Закупки и распространение

В феврале был заключён контракт Минздрава региона на сумму около 50 млн рублей на тест‑полоски для «Джимейт Лайф», исполненный в марте. Подобные поставки отмечались и в других областях и республиках. В открытых закупках также обнаружен контракт на тест‑полоски для этой марки на сумму 1,38 млрд рублей у одного из краевых Минздравов.

Глюкометры и расходные материалы остаются доступны на маркетплейсах, в специализированных интернет‑магазинах и аптеках; розничные цены колеблются примерно от 1 200 до 2 200 рублей.

Отзывы пациентов и возможные риски

В отзывах пользователей встречаются жалобы на погрешности измерений: часть оценок устройства негативны, но есть и положительные мнения о простоте использования и невысокой цене. Среди пациентов, получивших такие глюкометры по системе ОМС, встречаются как те, кто доволен прибором, так и те, кто считает его ненадёжным.

«Погрешность достигала до 8 ммоль. У меня прибор завышал показания, я увеличивал дозу инсулина и жил в хронической гипогликемии — это привело к осложнениям на глаза, едва не лишив зрения».

Производитель и следственные действия

Глюкометры и тест‑полоски производит компания «Медтехсервис», завод которой расположен в Иркутске. Компания начала работу в 2018 году и позиционирует себя как предприятие полного цикла по выпуску диабетических тест‑полосок и глюкометров.

В августе прошлого года против руководства компании региональный следственный комитет возбудил уголовное дело по подозрению в хищении около 65 млн рублей через фиктивные сделки; нескольким фигурантам были предъявлены обвинения, дальнейшей информации о ходе дела в открытых источниках не публиковалось.

Чего ждать пользователям

Пациентам с сахарным диабетом важно сверять показания прибора и при сомнениях консультироваться с врачом. Несоответствие показаний глюкометра может привести к ошибочному подбору доз инсулина и серьёзным последствиям для здоровья.